115年第2次 藥師國考 藥事行政與法規 考古題
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- Q1.依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法，某醫師要施行非人體試驗之自體免疫細胞治療技術，以治療病人，則其所屬醫療機構必須分別向何者申請核准與登記後，始得施行？
- Q2.依衛生福利部國民健康署「戒菸服務補助計畫」，有關社區藥局提供戒菸服務之敘述，下列何者錯誤？
- Q3.依全民健康保險法，保險對象不經轉診，則於地區醫院、區域醫院、醫學中心門診就醫者，應分別負擔的百分比為何？
- Q4.住在臺南市的 A 先生，因施打新冠肺炎疫苗產生不良反應，可向下列何者申請預防接種救濟？
- Q5.藥事法所定之罰鍰，除另有規定外，由下列何機關處罰之？
- Q6.依長期照顧服務法，下列敘述何者錯誤？
- Q7.有關管制藥品管理之敘述，下列何者正確？
- Q8.依藥師法，有關藥師懲戒程序之敘述，下列何者錯誤？
- Q9.依藥師法施行細則，有關藥事照護服務之敘述，下列何者錯誤？
- Q10.依藥師法施行細則，考量藥物使用情形及評估療效之藥事服務事項，其目的為何？①為增進藥物療程之效益②為減低健保的支出 ③為增進生活品質
- Q11.某藥師居住於新北市，預計於臺北市某診所擔任藥師。依藥師法，應加入下列何公會？
- Q12.依藥師法，藥師應親自主持其所經營之藥局業務，下列何情況不可提供藥品調劑服務？
- Q13.依藥師法，有關藥師被移付懲戒之敘述，下列何者正確？
- Q14.依藥品優良調劑作業準則，調劑處所藥品品質管控之注意事項，下列何者錯誤？
- Q15.依藥師法，宜蘭市好棒棒診所的藥師因出國須請假 5 天，其請假期間該診所之調劑業務應如何處理？
- Q16.依藥師法，藥師有下列情事者，得由藥師公會移付懲戒，何者除外？
- Q17.下列何者非屬藥師法載明之藥師業務？
- Q18.依藥事法，製造或輸入劣藥，下列何者應負刑事責任？
- Q19.依藥事法，某學名藥藥品許可證申請人，如已向中央衛生主管機關聲明，其申請藥品許可證之學名藥未侵害該新藥對應之專利權。依其申請資料齊備日最早者，可取得十二個月之何種專屬期間？
- Q20.依藥事法，新藥藥品許可證申請人與藥品專利權人間，所簽訂之和解協議，涉及藥品之製造專屬期間規定者，雙方當事人除應通報中央衛生主管機關外，如涉及逆向給付利益協議者，應另行通報何單位？
- Q21.安安出國旅遊返國後，將其於國外購買之藥品轉賣給別人，上述行為違反了何項法規？
- Q22.依藥品查驗登記審查準則，未在我國進行臨床試驗之新成分新藥，若已在十大醫藥先進國家二國以上上市者，在臺灣申請查驗登記時，下列何者不是一定要檢附的資料？
- Q23.依藥品優良臨床試驗作業準則，有關藥品臨床試驗執行之敘述，下列何者錯誤？
- Q24.依藥品優良臨床試驗作業準則，試驗委託者或其他數據所有者，應保存所有試驗委託者應負責與試驗相關之必要文件，其保存期限，下列何者正確？
- Q25.某甲至國外旅遊，回國通關行李檢查時，發現有數量計 30 瓶共 3,000 粒含處方藥成分之藥品，經通報主管機關進行處置。甲到場說明，表示該藥品屬自用藥品，但未提供醫師處方箋。依藥...
- Q26.依藥事法，維士比液、保力達 B 液可以在下列那些地點販賣？①藥師主持之藥局 ②藥劑生主持之藥局 ③百貨店 ④雜貨店 ⑤餐旅服務商
- Q27.依醫療器材管理法，應聘僱技術人員之醫療器材商類別，不包含下列何者？
- Q28.依醫療器材管理法，有關醫療器材商管理之相關規定，下列何者錯誤？
- Q29.依藥事法，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，藥商持有以下許可證應限期向中央衛生主管機關通報，下列何者正確？
- Q30.依藥事法，有關藥商僱用之推銷員的敘述，下列何者錯誤？
- Q31.小明因使用 carbamazepine 造成史蒂文生氏強森症候群（Stevens-Johnson Syndrome）導致住院，依藥品嚴重不良反應通報辦法，此藥品嚴重不良反應之通報...
- Q32.依通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項，下列敘述何者正確？
- Q33.依醫療器材管理法施行細則，下列何者未涉及宣傳醫療效能之刊登事項，仍視為醫療器材廣告？
- Q34.依醫療器材管理法施行細則，核准刊播之醫療器材廣告，其內容應包括下列那些事項？①許可證或登錄之產品名稱 ②醫療器材廣告核准刊播文件字號 ③醫療器材許可證或登錄字號 ④許可證所有人或...
- Q35.依藥物優良製造準則，有關中藥廠之相關規定，下列何者錯誤？
- Q36.依藥品安全監視管理辦法，下列敘述何者錯誤？
- Q37.依藥事法施行細則，有關藥商辦理登記事項之敘述，下列何者錯誤？
- Q38.依管制藥品管理條例，申請管制藥品使用執照之資格，不包括下列何者？
- Q39.依管制藥品管理條例，有關管制藥品管理之敘述，下列何者錯誤？
- Q40.有關「管制藥品」與「毒品」的列管標準與程序，以及其分級品項，下列敘述何者錯誤？
- Q41.依化粧品衛生安全管理法之相關規定，下列敘述何者錯誤？
- Q42.依化粧品衛生安全管理法，有關化粧品之外包裝或容器應明顯標示事項之規定，下列何者錯誤？
- Q43.依罕見疾病防治及藥物法，有關罕見疾病及藥物審議會之辦理事項，下列何者錯誤？
- Q44.某病人依醫師處方使用 A 藥後，發生皮膚紅疹，惟經查 A 藥仿單上未刊載相關不良反應，病人經停藥後，紅疹即獲緩解。當病人提出藥害救濟申請時，被判定不予救濟。該判定最可能是根據下列...
- Q45.因使用下列何者藥品所生之藥害，得依藥害救濟法之規定請求救濟？
- Q46.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準，下列何者非屬全民健康保險給付之品項？①戒菸用貼片 ②預防接種所用之疫苗 ③避孕用藥 ④生髮劑
- Q47.依全民健康保險法，藥物給付項目及支付標準，由保險人與相關代表共同擬訂，下列何者除外？
- Q48.依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，有關醫事機構與健保之特約，下列何者正確？
- Q49.依全民健康保險法，我國全民健康保險每年度醫療給付費用總額，由主管機關於年度開始六個月前擬訂其範圍，下列接續流程之敘述何者正確？
- Q50.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準，下列特殊材料何者得予支付？