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115-2藥事行政與法規偽藥劣藥禁藥

115 第2次 藥事行政與法規 第 18 題

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題目
依藥事法，製造或輸入劣藥，下列何者應負刑事責任？
選項
A.
擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者
B.
藥品中一部或全部含有污穢或異物者
C.
超過有效期間或保存期限者
D.
所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者
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解析
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【推薦閱讀】 藥事法 §21, §85, §90(劣藥八款分兩類刑罰:第 1 款走 §85 刑事,第 2-8 款走 §90 罰鍰)
藥事法對「劣藥」的刑罰分兩軌:§21 第 1 款(擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑)走 §85 刑事責任,製造或輸入者處 5 年以下有期徒刑或拘役、得併科 5000 萬元以下罰金;其餘 第 2-8 款走 §90 行政罰鍰(10 萬 - 5000 萬)。... 【解題關鍵】
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