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115-2藥事行政與法規醫療器材法

115 第2次 藥事行政與法規 第 34 題

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題目
依醫療器材管理法施行細則,核准刊播之醫療器材廣告,其內容應包括下列那些事項?①許可證或登錄之產品名稱 ②醫療器材廣告核准刊播文件字號 ③醫療器材許可證或登錄字號 ④許可證所有人或登錄者之名稱
選項
A.
僅①②④
B.
僅①③
C.
僅②④
D.
①②③④
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解析
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【延伸閱讀】 醫療器材管理法施行細則 §22(核准刊播醫療器材廣告內容應包括四項識別事項)
施行細則 §22-1 明定,核准刊播之醫療器材廣告內容應包括四項識別事項:①產品名稱、②許可證所有人 / 登錄者名稱、③醫療器材許可證 / 登錄字號、④廣告核准刊播文件字號。此四項為強制必載,缺一不可,故答案為 (D)。
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