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115-2藥事行政與法規藥害救濟法

115 第2次 藥事行政與法規 第 44 題

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題目
某病人依醫師處方使用 A 藥後，發生皮膚紅疹，惟經查 A 藥仿單上未刊載相關不良反應，病人經停藥後，紅疹即獲緩解。當病人提出藥害救濟申請時，被判定不予救濟。該判定最可能是根據下列何種情事？
選項
A.
因急救使用超量藥物致生損害
B.
藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度
C.
因使用試驗用藥物而受害
D.
常見且可預期之藥物不良反應
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解析
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【推薦閱讀】 藥害救濟法 §4, §13(給付門檻與不得申請事由)
藥害救濟法 §4 給付分死亡、障礙、嚴重疾病 三種;§13 則列 10 款不得申請事由。本題病人「紅疹 + 停藥緩解」屬輕微且可逆的不良反應,未達 §4 任一給付門檻,對應 §13 第 5 款「藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度」。
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