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115-2藥事行政與法規藥販賣製造

115 第2次 藥事行政與法規 第 35 題

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題目
依藥物優良製造準則,有關中藥廠之相關規定,下列何者錯誤?
選項
A.
中藥廠廠房之製造、加工、分裝之作業場所,應與事務所完全隔離
B.
中藥廠廠房之製造、加工、分裝之作業場所,應與研究室完全隔離
C.
中藥廠兼製含藥物飼料添加物者,其飼料添加物之作業場所,應獨立設置
D.
中藥廠兼製含環境衛生用藥者,其環境衛生用藥之製造場所,應與藥品製造作業場所距離六公尺以上
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解析
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【延伸閱讀】 藥物優良製造準則 §9
藥物優良製造準則 §9 對中藥廠廠房設計採空間物理隔離 + 量化距離雙軌 規範:製造/加工/分裝作業場所應與事務所、研究室 完全隔離(第 1~5 項);兼製含藥物飼料添加物 者,其飼料添加物作業場所應獨立設置(定性規範);兼製環境衛生用藥者,其環境衛生用藥之製造、加工、分裝作業場所及原料倉庫,應與藥品作業場所距離八公尺以上(§9 第 6 項,定量規範)。... 【解題關鍵】
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