題目依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法,某醫師要施行非人體試驗之自體免疫細胞治療技術,以治療病人,則其所屬醫療機構必須分別向何者申請核准與登記後,始得施行?選項A.衛生福利部食品藥物管理署;直轄市、縣(市)主管機關B.衛生福利部;直轄市、縣(市)主管機關C.財團法人醫藥品查驗中心;直轄市、縣(市)主管機關D.衛生福利部食品藥物管理署;財團法人醫藥品查驗中心📖這題的完整講義:再生醫療法;再生醫療製劑條例治療演算法、一線用藥、共病分流與監測目標一次整理看講義 →解析部分解析預覽特定醫療技術(含自體免疫細胞治療)採兩階段核准 — 「技術本身」由中央主管機關(衛生福利部)審查安全性、有效性後核准施行;「該機構得否施行」由直轄市、縣(市)主管機關受理登記。分工邏輯:技術審查歸中央、機構把關歸地方。食藥署主管藥品/醫療器材查驗登記、查驗中心(CDE)為委託評估單位,皆非細胞治療技術之核准機關。 【解題關鍵】看完整逐步解析、錯誤選項與相似題免費帳號每日 3 題完整詳解,作答紀錄會同步保存。免費註冊看完整解析查看方案登入後看完整逐步解析完整逐步解析收錄在站內題庫。訪客可先查看部分解析預覽;登入或免費註冊後即可閱讀完整解析。回歷屆試題登入或免費註冊 →查看升級方案 →