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115-2藥事行政與法規藥害救濟法

115 第2次 藥事行政與法規 第 45 題

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題目
因使用下列何者藥品所生之藥害，得依藥害救濟法之規定請求救濟？
選項
A.
經主管機關核准輸入之 COVID-19 人體試驗用藥
B.
領有藥品許可證之公費流感疫苗
C.
因應緊急公共衛生情事之需要，經主管機關專案核准輸入之 COVID-19 疫苗
D.
領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑
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解析
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【推薦閱讀】 藥害救濟法 §4, §13(適用要件與排除事由)
藥害救濟法 §4 適用要件為「因正當使用合法藥物所生藥害」— 「合法」= 領有藥品許可證、「正當使用」= 依核准適應症治療。§13 排除 試驗用藥(第 7 款)、預防接種(第 3 款,另依預防接種受害救濟辦法)。四選項僅 (D) 領有許可證之流感抗病毒藥劑 同時滿足兩要件。
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