題目
小明因使用 carbamazepine 造成史蒂文生氏強森症候群（Stevens-Johnson Syndrome）導致住院，依藥品嚴重不良反應通報辦法，此藥品嚴重不良反應之通報期限，下列何者正確？
選項
A.
如小明於醫學中心住院，該醫院應自知悉此不良反應之次日起七日內辦理通報
B.
如小明於區域醫院住院，該醫院應自知悉此不良反應之次日起十五日內辦理通報
C.
如小明於地區醫院住院，該醫院應自知悉此不良反應之次日起三十日內辦理通報
D.
藥商應自知悉此不良反應之次日起三十日內辦理通報
解析
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【延伸閱讀】 嚴重藥物不良反應通報辦法 §2, §6, §7(住院屬第 2 條第 5 款,對應第 6 條第 2 款 30 日內)
本題兩軸:通報主體(醫療機構 / 藥局 vs 藥商)+ 嚴重不良反應款別(§2 第 1-2 款生死 vs §2 第 3-6 款其他嚴重)。小明因 Stevens-Johnson Syndrome 住院 → 落 §2 第 5 款 → 醫療機構通報期限走 §6 第 2 款「30 日內」,與醫院層級(醫學中心 / 區域 / 地區)無關... 【解題關鍵】
本題兩軸:通報主體(醫療機構 / 藥局 vs 藥商)+ 嚴重不良反應款別(§2 第 1-2 款生死 vs §2 第 3-6 款其他嚴重)。小明因 Stevens-Johnson Syndrome 住院 → 落 §2 第 5 款 → 醫療機構通報期限走 §6 第 2 款「30 日內」,與醫院層級(醫學中心 / 區域 / 地區)無關... 【解題關鍵】
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