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115-2藥事行政與法規藥品安全監視

115 第2次 藥事行政與法規 第 31 題

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題目
小明因使用 carbamazepine 造成史蒂文生氏強森症候群(Stevens-Johnson Syndrome)導致住院,依藥品嚴重不良反應通報辦法,此藥品嚴重不良反應之通報期限,下列何者正確?
選項
A.
如小明於醫學中心住院,該醫院應自知悉此不良反應之次日起七日內辦理通報
B.
如小明於區域醫院住院,該醫院應自知悉此不良反應之次日起十五日內辦理通報
C.
如小明於地區醫院住院,該醫院應自知悉此不良反應之次日起三十日內辦理通報
D.
藥商應自知悉此不良反應之次日起三十日內辦理通報
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解析

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