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115-2藥事行政與法規醫療器材法

115 第2次 藥事行政與法規 第 32 題

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題目
依通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項，下列敘述何者正確？
選項
A.
廣播提供之資訊涉及醫療器材廣告者，毋須向相關主管機關申請刊播
B.
依藥事法規定核准登記之藥局，透過型錄販賣保險套
C.
取得販賣業許可執照之醫療器材商，透過傳單販賣呼吸器
D.
民眾在網路上販賣未經開封之衛生棉條
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解析
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【推薦閱讀】 通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項(衛生福利部公告(依醫療器材管理法第 18 條授權))
通訊交易通路(型錄、傳單、廣播、電視、網際網路等非面對面通路)販售醫療器材,受兩重限制:(1) 販賣者身份 — 須為藥事法核准登記之藥局或取得販賣業許可執照之醫療器材商;(2) 品項 — 僅限公告的第一等級低風險或部分第二級品項(如保險套、衛生棉條、醫用棉球等)。... 【解題關鍵】
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