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115-2藥事行政與法規藥品安全監視

115 第2次 藥事行政與法規 第 36 題

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題目
依藥品安全監視管理辦法,下列敘述何者錯誤?
選項
A.
經中央衛生主管機關審查認定屬新成分之中藥藥品,適用本辦法規定
B.
藥商得知藥品於美國因不良反應被暫停使用,應自知悉之日起三日內,至中央衛生主管機關建置之網路系統通報
C.
本辦法所定藥品安全性監視相關資料,藥商應於藥品許可證核發之日起保存五年
D.
中央衛生主管機關接獲新藥藥品安全性總結報告,認有必要者得指定期間要求藥商續行資料蒐集及報告繳交
這題的完整講義:藥品安全監視管理辦法治療演算法、一線用藥、共病分流與監測目標一次整理看講義 →
解析

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