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115-2藥事行政與法規查驗登記專利

115 第2次 藥事行政與法規 第 22 題

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題目
依藥品查驗登記審查準則，未在我國進行臨床試驗之新成分新藥，若已在十大醫藥先進國家二國以上上市者，在臺灣申請查驗登記時，下列何者不是一定要檢附的資料？
選項
A.
銜接性試驗
B.
上市後風險管理計畫
C.
採用證明
D.
分析方法確效資料
這題的完整講義：第四章 藥物查驗登記及西藥專利治療演算法、一線用藥、共病分流與監測目標一次整理看講義 →
解析

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