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115-2藥事行政與法規化妝品法

115 第2次 藥事行政與法規 第 41 題

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題目
依化粧品衛生安全管理法之相關規定,下列敘述何者錯誤?
選項
A.
主管機關得派員進入化粧品業者之處所,抽查其設施、產品資訊檔案、產品供應來源與流向資料、相關紀錄及文件等資料
B.
化粧品業者應建立與保存產品直接供應來源及流向之資料,亦包含直接販賣至消費者之產品流向資料
C.
為加強輸入化粧品之邊境管理,衛生福利部得對有害衛生安全之虞之化粧品,公告一定種類或品項,經抽查、抽樣檢驗合格後,始得輸入
D.
化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準
這題的完整講義:化粧品衛生安全管理法治療演算法、一線用藥、共病分流與監測目標一次整理看講義 →
解析
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【延伸閱讀】 化粧品衛生安全管理法 §8, §11, §13, §14(供應流向資料保存範圍:B2B 保存、B2C 除外)
化粧品供應鏈追溯採「B2B 保存、B2C 除外」設計:§11-1 本文要求業者建立供應來源 + 流向資料,但但書明定「直接販賣至消費者之產品流向資料,不在此限」。選項 B 把 B2C 流向資料也納入必保存範圍,與但書相反,是本題應排除的錯誤敘述。
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