113年第1次 藥師國考 藥事行政與法規 考古題

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  1. Q1.為提升醫療機構之服務品質,政府必須辦理醫療機構評鑑或督導考核,下列敘述何者錯誤?
  2. Q2.衛生福利部疾病管制署為推動國民預防接種政策,訂定相關管理措施,下列敘述何者正確?
  3. Q3.下列何者不是藥事法之衛生主管機關?
  4. Q4.下列何者不是藥局依藥事法執行之業務?
  5. Q5.藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有不足供應該藥品之虞時,應至少於幾個月前向中央衛生主管機關通報?
  6. Q6.有關網路販售之敘述,下列何者錯誤?
  7. Q7.衛生福利部於民國109年指定COVID-19為第幾類傳染病?
  8. Q8.某藥局藥師租借另一藥師之證照,向衛生福利部中央健康保險署申報健保醫療費用。下列敘述何者最不適當?
  9. Q9.下列何者非屬藥師執行藥師法施行細則所定藥事照護相關業務之處所?
  10. Q10.依據藥事法,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。下列那些情形不受上述限制?①同業藥商之批發、販賣 ②學術研究機構之購買 ③依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑 ④獸醫診...
  11. Q11.依據藥品優良調劑作業準則,下列何者錯誤?
  12. Q12.為增進藥物療程之效益及生活品質,近年來藥師致力於執行藥事照護相關業務,下列那一項為藥事法施行細則第13條第1款所明定之職責?
  13. Q13.某藥學系畢業生取得藥師考試及格證書後即出國進修,4年後取得博士學位後回國至某醫學中心擔任藥師,有關須辦理之相關行政程序,下列敘述何者錯誤?
  14. Q14.藥師因業務上重大或重複發生過失行為須移付懲戒,下列敘述何者錯誤?
  15. Q15.依據藥事法施行細則,下列何者不是藥物廣告應一併登載或宣播之內容?
  16. Q16.下列有關藥師於診所執業之敘述,何者錯誤?
  17. Q17.依藥師法之規定,下列敘述何者錯誤?
  18. Q18.下列有關臨床試驗的敘述,何者最不適當?
  19. Q19.依據藥品優良試驗作業準則,有關藥品臨床試驗之紀錄與報告的敘述,下列何者最適當?
  20. Q20.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法,有關不予特約之規定,下列何者錯誤?
  21. Q21.依據藥事法、醫療器材管理法與化粧品衛生安全管理法,下列與廣告相關之敘述何者正確?
  22. Q22.下列何者不得於網路販售?
  23. Q23.藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事,須於十五日內進行通報?①死亡 ②危及生命 ③造成永久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
  24. Q24.依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則,醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時,有下列何種情形者,許可證所有人得自行變更,並製作變更紀錄?
  25. Q25.依據醫療器材管理法、醫療器材優良運銷準則及醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法規定,下列敘述何者錯誤?
  26. Q26.依醫療器材管理法規定,有關醫療器材臨床試驗,下列何者錯誤?
  27. Q27.醫療器材商甲公司登記之營業地址位於臺北市,其輸入已取得醫療器材許可證之手術用手套,輸入後經衛生局檢驗發現,某批號產品之性能與查驗登記之內容不符,依醫療器材管理法規定,下列何者錯誤?
  28. Q28.依據藥品查驗登記審查準則,關於原料藥申請案之敘述,下列何者錯誤?
  29. Q29.依據藥品查驗登記審查準則,關於某注射液查驗登記申請案之敘述,下列何者錯誤?
  30. Q30.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,下列敘述何者錯誤?
  31. Q31.核准之藥品經稽查或檢驗所含有效成分之質、量或強度與核准不符者,係屬藥事法所稱之:
  32. Q32.依藥事法規定,有關原料藥之敘述,下列何者錯誤?
  33. Q33.依醫療器材管理法規定,有關醫療器材製造業者之敘述,下列何者正確?
  34. Q34.依藥事法及其施行細則規定,有關藥品製造業之敘述,下列何者正確?
  35. Q35.中央衛生主管機關為維護公益之目的,於必要時,得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之資料,但不包括下列何項?
  36. Q36.某藥品製造工廠於臺南市新設,下列敘述何者正確?
  37. Q37.電視廣告常見之「維士比液」,其類別應屬:
  38. Q38.下列敘述何者錯誤?
  39. Q39.濫用藥物尿液檢驗作業準則之法源依據為何?
  40. Q40.下列何種毒品品項,不屬於第二級毒品?
  41. Q41.下列有關管制藥品辨識與管理之敘述,何者錯誤?
  42. Q42.依據化粧品衛生安全管理法規定,下列何者非屬化粧品之嚴重不良反應?
  43. Q43.關於罕見疾病防治及藥物法之敘述,下列何者錯誤?
  44. Q44.依據罕見疾病防治及藥物法及其施行細則,本法所指之同類藥物,不包含下列何者?
  45. Q45.中央主管機關補助全民健康保險法未能給付之罕見疾病居家醫療照護器材費用,其經費來源不包括下列何者?
  46. Q46.依據全民健康保險法,下列部分負擔之敘述何者錯誤?
  47. Q47.依據全民健康保險醫療辦法,病人於民國112/8/23由醫師開立慢性病連續處方箋且於當日領藥,該處方每次開藥30日,總用藥量90日,下列相關敘述何者正確?
  48. Q48.關於中醫師處方箋之調劑資格,下列何者正確?①中醫診所之中醫師 ②中醫師監督助理為之 ③修習中藥課程達適當標準之藥師
  49. Q49.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法,下列有關特約醫事服務機構之敘述,何者正確?
  50. Q50.某保險特約藥局違反藥事法之規定,受衛生主管機關廢止藥局執照之處分,依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定,應如何處辦?