題目
依據藥品查驗登記審查準則,關於某注射液查驗登記申請案之敘述,下列何者錯誤?
選項
A.
該注射液有兩種不同的濃度,兩種濃度之製劑應分別申請
B.
申請書之原料名稱及分量欄,應記載該注射液所使用之溶劑、溶解輔助劑,但不應包含安定劑或其他賦形劑
C.
若該注射液屬於新療效新藥,則不須檢附安全性試驗報告
D.
分段委託製造之注射液,其安定性試驗之執行,不限由分段委託製造製程之受託製造廠執行
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