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113-1藥事行政與法規查驗登記專利

113 第1次 藥事行政與法規 第 35 題

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題目
中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之資料，但不包括下列何項？
選項
A.
藥物成分及仿單
B.
藥物安全相關資訊
C.
藥商營業秘密資料
D.
藥物臨床試驗計畫摘要
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解析
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【延伸閱讀】 藥事法 — 第 40-1 條
本題考中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料的範圍，解題關鍵在於第 40-1 條明定「可公開」與「應保密」的界線。
【解題關鍵】
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