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113-1藥事行政與法規藥販賣製造

113 第1次 藥事行政與法規 第 34 題

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題目
依藥事法及其施行細則規定，有關藥品製造業之敘述，下列何者正確？
選項
A.
販賣他廠製造之藥品，無須再聘請不同藥師管理
B.
自製藥品之零售，得由其監製藥師兼為管理
C.
分設經銷處所，應由同一監製藥師負責管理所買賣之藥品
D.
分設製造處所，應由同一監製藥師負責所有產品製造之責任
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解析
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【延伸閱讀】 藥事法施行細則 — 第 12 條
本題考藥品製造業者在同一處所兼營業務時監製藥師的管理規定，解題關鍵在於「同一處所自製產品」與「分設處所或販賣非本藥商產品」兩種情境的管理人員要求差異。
【解題關鍵】
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