114年第1次 藥師國考 藥事行政與法規 考古題

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  1. Q1.依據安寧緩和醫療條例,關於得立意願書之敘述,下列何者錯誤?
  2. Q2.自人體細胞、組織、器官、體液等生物檢體之採集及參與者之保護,係規定於下列何項法規?
  3. Q3.臺北市及金門縣的藥師懲戒委員會分別由何機關設置之?
  4. Q4.依據藥事法,具有實體店面之藥商,並經衛生機關核准登記,可以在網路上販售下列何種藥品給一般民眾?
  5. Q5.依藥事法第7條之規定,下列藥品何者非屬中央衛生主管機關審查認定之新藥?
  6. Q6.依長期照顧服務申請及給付辦法,長照服務給付項目,不包括下列何者?
  7. Q7.依據中醫藥發展法,下列敘述何者錯誤?
  8. Q8.某兼領藥劑生證書之藥師,受廢止藥師證書處分時,下列何者最適當?
  9. Q9.依據藥品優良調劑作業準則,下列敘述何者錯誤?
  10. Q10.依據全民健康保險醫療辦法,關於保險對象罹患慢性病,經診斷須長期使用同一處方藥品治療之規定,下列何者正確?
  11. Q11.依據藥品優良調劑作業準則,下列何者錯誤?
  12. Q12.藥師辦理執業登記時需提供繼續教育積分證明,下列敘述何者錯誤?
  13. Q13.依據藥師法,藥師交付藥劑時,應於容器或包裝上記明之事項,下列何者錯誤?
  14. Q14.依據藥師法,下列敘述何者錯誤?
  15. Q15.藥事法所稱之劣藥,係指核准之藥品經稽查或檢驗之情形,不包括下列何者?
  16. Q16.依藥品優良調劑作業準則,有關藥事人員調劑之行為,不包括下列何者?
  17. Q17.依藥師法規定,藥師懲戒委員會、藥師懲戒覆審委員會之委員,其中法學專家學者及社會人士之比例不得少於多少?
  18. Q18.下列何者符合藥廠PIC/S GMP執行之規範?
  19. Q19.依照PIC/S GMP,有關藥品之製造,下列何者最不適當?
  20. Q20.依據藥事法,在下列何種情況下,醫師得親自為藥品之調劑?
  21. Q21.下列有關臺灣清冠一號之敘述,何者錯誤?
  22. Q22.下列有關藥師執行業務,何者錯誤?
  23. Q23.依據藥事法,藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應至少於多久前向中央衛生主管機關通報?
  24. Q24.小明無藥師及藥劑生資格,若想要經營西藥零售業務,依據藥事法規定,下列敘述何者錯誤?
  25. Q25.依據藥事法,下列對於偽藥之敘述,何者錯誤?
  26. Q26.依據藥事法,下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?
  27. Q27.依藥品嚴重不良反應通報辦法,知悉藥品引起嚴重不良反應發生時,下列何者應填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報?①藥師 ②醫師 ③護理師 ④藥商 ⑤產生不良反...
  28. Q28.下列何者為藥商對於藥品安全監視的職責?①針對所蒐集的藥品安全性資訊進行評估及分析 ②繳交藥品安全性定期報告 ③針對有安全疑慮之藥品採取風險管控措施 ④執行藥品風險評估及管控計畫
  29. Q29.依據藥品安全監視管理辦法,藥商自藥品許可證發證日起五年內,繳交藥品安全性定期報告之方式,下列何者正確?
  30. Q30.依據醫療器材管理法及醫療器材安全監視管理辦法,下列敘述何者錯誤?
  31. Q31.依據醫療器材管理法及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定,關於因應新型冠狀病毒肺炎COVID-19期間申請家用抗原檢測試劑之製造或輸入,下列何者正確?
  32. Q32.依據人體試驗管理辦法,下列敘述何者錯誤?
  33. Q33.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述,下列何者錯誤?
  34. Q34.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,符合下列何種情形者,不得免除生體相等性試驗?
  35. Q35.依藥品嚴重不良反應通報辦法及相關法規,下列敘述何者錯誤?
  36. Q36.依藥品安全監視管理辦法之規定,下列敘述何者錯誤?
  37. Q37.須由醫師處方之藥品,僅可於下列何者廣告?
  38. Q38.下列何者屬於藥品安定性試驗內容?
  39. Q39.依據管制藥品管理條例施行細則,有關管制藥品購買人簽名之單據應載明之內容為何?①買、賣雙方之名稱、管制藥品登記證字號及地址 ②買賣日期 ③品項、單價及總金額 ④品名、許可證字號、製...
  40. Q40.目前經衛生福利部核准用於鴉片類物質成癮替代治療之第二級管制藥品,其使用時應在醫事人員監督下服用之藥品為何?
  41. Q41.有關使用第一級至第三級管制藥品,下列何者錯誤?
  42. Q42.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列何種情形非屬所稱之嚴重不良反應?
  43. Q43.依據藥害救濟法,下列何者非屬藥害救濟之範圍?
  44. Q44.下列何者屬藥害救濟法所指正當使用合法藥品之範疇?
  45. Q45.依據罕見疾病防治及藥物法,下列有關罕見疾病藥物查驗登記之敘述,何者正確?
  46. Q46.依據全民健康保險藥品價格調整作業辦法,下列有關藥品支付價格調整之敘述,何者錯誤?
  47. Q47.某年長者因糖尿病,使用慢性病連續處方箋之藥品。下列敘述何者最適當?
  48. Q48.某病人罹患有高血壓與失智症,最近又診斷出狹心症,醫師分別開立了valsartan、memantine與nitroglycerin。依據全民健康保險醫療辦法,有關上述處方用藥之敘述...
  49. Q49.下列何者非屬全民健康保險醫療辦法規定,得一次領取有效期間內之慢性病連續處方箋總用量之保險對象?
  50. Q50.依據全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準,藥事服務費之成本,不包含下列那個項目?