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114-1藥事行政與法規藥品安全監視

114 第1次 藥事行政與法規 第 27 題

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題目
依藥品嚴重不良反應通報辦法，知悉藥品引起嚴重不良反應發生時，下列何者應填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報？①藥師 ②醫師 ③護理師 ④藥商 ⑤產生不良反應之民眾
選項
A.
僅①②
B.
僅①②③
C.
①②③④⑤
D.
僅④
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解析
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【延伸閱讀】 藥品安全監視管理辦法 — 藥商通報義務
本題考「依藥品嚴重不良反應通報辦法，知悉嚴重不良反應時應主動向主管機關通報」的義務主體，解題關鍵在於正確識別法定通報義務人——僅限藥商，不含個別醫事人員或民眾。
【解題關鍵】
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