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114-1藥事行政與法規藥事法總則

114 第1次 藥事行政與法規 第 5 題

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題目
依藥事法第7條之規定,下列藥品何者非屬中央衛生主管機關審查認定之新藥?
選項
A.
新成分
B.
新單位含量
C.
新療效複方
D.
新使用途徑
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解析
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【延伸閱讀】 藥事法 — 第 7 條;藥事法施行細則 — 第 7 條
本題考藥事法新藥之法定定義,關鍵在三要件口訣:新成分、新療效複方、新使用途徑;「新單位含量」不在新藥範圍
【解題關鍵】
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