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114-1藥事行政與法規其他法規

114 第1次 藥事行政與法規 第 2 題

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題目
自人體細胞、組織、器官、體液等生物檢體之採集及參與者之保護,係規定於下列何項法規?
選項
A.
人體細胞組織優良操作規範
B.
人體器官移植條例
C.
醫療法
D.
人體生物資料庫管理條例
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解析
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【延伸閱讀】 人體生物資料庫管理條例 — 第 1 條、第 6 條、第 7 條
本題考生物檢體採集與參與者保護之專法定位,解題關鍵在於「生物檢體採集 + 參與者保護」同時出現時,直指人體生物資料庫管理條例之立法主旨。
【解題關鍵】
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