113年第2次 藥師國考 藥事行政與法規 考古題

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  1. Q1.依據健康食品管理法，關於健康食品管理方式之敘述，下列何者錯誤？
  2. Q2.政府推動糖尿病共同照護網，並配合衛生福利部中央健康保險署品質支付制度，下列何者非屬衛生福利部中央健康保險署品質支付制度所指照護品質監測指標？
  3. Q3.嗎啡（morphine）注射劑之輸入、輸出、製造、販賣，應由下列何單位為之？
  4. Q4.B公司要申請成為藥商，要向下列何單位提出申請，核准登記後領得許可執照後，方准營業？
  5. Q5.下列何者不是藥事法所稱製劑之分類？
  6. Q6.某診所藥師調劑時，將aminopyrine誤當aminophylline交付給氣喘病人，經病人發現，未服用該藥物。下列敘述何者最適當？
  7. Q7.下列何者是藥師依據藥師法相關規定所執行之藥事照護業務？
  8. Q8.依據藥師法，藥師執業以一處為限，並應在所在地主管機關核准登記之醫療機構、依據藥事法規定之執業處所或其他經主管機關認可之機構為之。但於醫療機構、藥局執業者，下列何種情形不得於執業處...
  9. Q9.劉藥師為基隆市社區藥局之執業藥師，假日要前往同縣市陽光護理機構支援藥事照護業務，他需事先向何單位申請核准，才得以於執業處所外執行藥事照護業務？
  10. Q10.藥師只能在執業登記的場所中執業，但經衛生主管機關核准後可於執業處所外執行業務，下列敘述何者錯誤？
  11. Q11.依據藥師法，有關藥師執業之相關規定，下列何者錯誤？
  12. Q12.依據藥師法，藥師執行業務行為，下列何者錯誤？
  13. Q13.下列何者非屬藥事法所稱之新藥？
  14. Q14.藥師小明與藥劑生小華一同於某藥局工作，某日小華接受民眾處方箋要求調劑，結果小華將處方箋轉請小明調劑，則下列何者可能是民眾要求調劑的藥品？
  15. Q15.依據藥師法，有關藥師調劑作業之敘述，下列何者錯誤？
  16. Q16.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
  17. Q17.下列何者屬藥師法所稱之藥事照護相關業務？
  18. Q18.我國與國際之藥品優良製造規範（PIC/S GMP），主要都是在規範下列何階段？
  19. Q19.下列何者非屬藥廠執行PIC/S GMP之缺失範圍？
  20. Q20.某受試者參與藥品臨床試驗時，不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當？
  21. Q21.依據藥品優良調劑作業準則之規定，有關處方調劑交付藥品時，應核對之事項，下列何者錯誤？
  22. Q22.依據藥事法，對於藥商停歇業的管理規定，下列敘述何者正確？
  23. Q23.小美是某醫學院藥學系民國109年的畢業生，在畢業次年即取得藥師證書並進入某醫學中心擔任藥師，她計畫民國110年在社區自行開設藥局，依據藥師法與藥事法，下列敘述何者正確？
  24. Q24.依據藥事法，對於中藥販售的規定，下列敘述何者正確？
  25. Q25.下列何者非屬藥事法之劣藥？
  26. Q26.有關藥事法對於藥品廣告之規定，下列敘述何者錯誤？
  27. Q27.藥商如知悉藥品於十大醫藥先進國家因不良反應暫停使用或下市，應自知悉後多久內向主管機關建置之網路系統通報？
  28. Q28.藥商如發現藥品有未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應，中央衛生主管機關得要求藥商執行下列何項風險管控措施？ ①發布警訊 ②修訂仿單 ③暫停使用 ④產品回收
  29. Q29.某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報，並副知持有藥物...
  30. Q30.依醫療器材管理法規定，除中央主管機關免予刊載者外，下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載事項？
  31. Q31.依據藥品查驗登記審查準則，關於生物藥品之敘述，下列何者錯誤？
  32. Q32.依據生物藥品檢驗封緘作業辦法，下列敘述何者錯誤？
  33. Q33.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述，下列何者正確？
  34. Q34.下列何項醫療器材，尚未開放可於網路販售？
  35. Q35.新竹市藥商勝利公司欲刊播A感冒膠囊之藥品廣告，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，向下列何者申請核准，才能提供傳播業者刊登？
  36. Q36.依照嚴重藥物不良反應通報辦法，下列有關嚴重藥物不良反應之敘述，何者錯誤？
  37. Q37.下列那些產品列屬醫療器材管理？①隱形眼鏡鏡片消毒藥水 ②驗孕試紙 ③血糖機 ④含藥痠痛貼布
  38. Q38.下列何者非屬中央衛生主管機關權責？
  39. Q39.依據管制藥品管理條例，有關銷燬未調劑之管制藥品應注意事項，下列何者正確？
  40. Q40.下列各法規之主管機關，何者錯誤？
  41. Q41.有關易濫用之愷他命（ketamine），下列敘述何者正確？
  42. Q42.依據特定用途化粧品許可證核發辦法，下列何者非屬申請查驗登記應檢附之文件、資料？
  43. Q43.依據藥害救濟法，藥害救濟基金之主要來源為何？
  44. Q44.依據藥害救濟法，下列何種情事得申請藥害救濟？
  45. Q45.罕見疾病藥物申請查驗登記，下列何者不得申請為主要適應症？
  46. Q46.依全民健康保險藥品價格調整作業辦法，所稱之「同分組」係指下列何者？
  47. Q47.依據全民健康保險醫療辦法，下列敘述何者錯誤？
  48. Q48.依據全民健康保險法及相關法規，如虛報或浮報健保醫療費用，下列敘述何者錯誤？
  49. Q49.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，健保特約藥局如聘請不具藥師資格的助理代為調劑健保處方箋，下列敘述何者正確？
  50. Q50.依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，下列何種情事非屬應處違約記點一點之處分？