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113-2藥事行政與法規化妝品法

113 第2次 藥事行政與法規 第 42 題

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題目
依據特定用途化粧品許可證核發辦法,下列何者非屬申請查驗登記應檢附之文件、資料?
選項
A.
公司登記或商業登記證明文件影本
B.
最近三年內出具之成分表
C.
產品標籤、仿單及包裝設計稿樣
D.
最近二年內出具之出產國許可製售證明
這題的完整講義:化粧品衛生安全管理法治療演算法、一線用藥、共病分流與監測目標一次整理看講義 →
解析
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【延伸閱讀】 特定用途化粧品許可證核發辦法 §4, §5(本辦法於 113/6/29 廢止,新制 113/7/1 改為產品登錄 + PIF;考選部公告本題全部給分)
本題為官方公告送分題。送分原因有二:(1)選項 (B) 寫「最近** 三年內出具之成分表」與母法 §5 第 5 款明定「最近年內出具之成分表」不符,原命題本欲以年限錯誤為答案;(2)「特定用途化粧品許可證核發辦法」已於 民國 113 年 6 月 29 日廢止**,自 113/7/1 起改採「** 產品登錄... 【解題關鍵】
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