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113-2藥事行政與法規藥事法總則

113 第2次 藥事行政與法規 第 13 題

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題目
下列何者非屬藥事法所稱之新藥?
選項
A.
新成分
B.
新劑量
C.
新療效複方
D.
新使用途徑
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解析
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【延伸閱讀】 藥事法 — 第 7 條(新藥定義);藥事法施行細則 — 第 2 條(新成分、新療效複方、新使用途徑定義)
本題考藥事法對「新藥」的法定分類,解題關鍵在於藥事法 §7 明列的三種新藥類型中,新劑量並不包含在內。
【解題關鍵】
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