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113-2藥事行政與法規藥品安全監視

113 第2次 藥事行政與法規 第 29 題

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題目
某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報，並副知持有藥物許可證之藥商？
選項
A.
三日
B.
七日
C.
十五日
D.
三十日
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解析
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本題考嚴重藥物不良反應通報辦法，醫療機構對於懷疑與藥品高度關連之未記載嚴重不良反應（危及生命而住院），應在幾日內通報中央衛生主管機關並副知藥商。
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