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113-2藥事行政與法規藥品安全監視

113 第2次 藥事行政與法規 第 29 題

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題目
某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療,院內評估後懷疑急性胰臟炎與A藥品具高度關連性,該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報,並副知持有藥物許可證之藥商?
選項
A.
三日
B.
七日
C.
十五日
D.
三十日
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解析
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【延伸閱讀】 嚴重藥物不良反應通報辦法 §2, §3, §6(醫療機構通報期限分流:危及生命/死亡 7 日;其他嚴重情形 30 日)
嚴重藥物不良反應通報辦法 §6 依嚴重程度將醫療機構通報期限二分流:** 死亡 + 危及生命(§2 第 1、2 款)→ 7 日內**;** 導致住院、延長住院、永久性殘疾、先天性畸形、其他嚴重不良反應(§2 第 3 至 6 款)→ 30 日內**。... 【解題關鍵】
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