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113-2藥事行政與法規藥品安全監視

113 第2次 藥事行政與法規 第 36 題

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題目
依照嚴重藥物不良反應通報辦法,下列有關嚴重藥物不良反應之敘述,何者錯誤?
選項
A.
中央衛生主管機關必要時得向醫療機構、藥局及藥商請求提供嚴重藥物不良反應病人之就醫紀錄、給藥紀錄或產品資料
B.
包括死亡及危及生命等6款情形
C.
死亡或危及生命之嚴重藥物不良反應,通報後可立即獲得藥害救濟補償
D.
醫療機構、藥局、藥商應填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報
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解析
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【延伸閱讀】 嚴重藥物不良反應通報辦法 — 第 2 條、第 3 條、第 6 條、第 10 條
本題考嚴重藥物不良反應通報辦法的規定,解題關鍵在於區辨「通報」與「藥害救濟補償」是兩個獨立程序,通報後不自動獲得補償。
【解題關鍵】
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