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113-2藥事行政與法規偽藥劣藥禁藥

113 第2次 藥事行政與法規 第 25 題

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題目
下列何者非屬藥事法之劣藥?
選項
A.
所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者
B.
超過有效期間或保存期限者
C.
所含有效成分之名稱,與核准不符者
D.
主治效能與核准不符者
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解析
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【延伸閱讀】 藥事法 — 第 20 條(偽藥定義);第 21 條(劣藥定義)
本題考「劣藥」與「偽藥」的差別,解題關鍵在於「有效成分之名稱不符」是偽藥,「有效成分之質、量或強度不符」才是劣藥。
【解題關鍵】
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