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113-2藥事行政與法規藥品安全監視

113 第2次 藥事行政與法規 第 27 題

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題目
藥商如知悉藥品於十大醫藥先進國家因不良反應暫停使用或下市,應自知悉後多久內向主管機關建置之網路系統通報?
選項
A.
24小時
B.
3日
C.
5日
D.
7日
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解析
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【延伸閱讀】 藥品安全監視管理辦法 — 第 6 條(藥商通報義務及期限)
本題考藥品安全監視管理辦法第 6 條,藥商知悉藥品在十大醫藥先進國家因不良反應暫停使用或下市,應在幾日內通報的規定。
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