115年第1次 藥師國考 藥事行政與法規 考古題

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  1. Q1.政府為維護民眾飲食安全，要求所有食品業者均須遵守的事項，下列敘述何者錯誤？
  2. Q2.政府為推動菸害防制，制定相關規範以防止青少年吸菸行為，下列敘述何者錯誤？
  3. Q3.衛部藥製字第 OOOOOO 號許可證是由下列何單位審核？
  4. Q4.依據藥事法，新藥許可證持有人認有藥品專利權，應向中央衛生主管機關提報者，不包括下列何項發明？
  5. Q5.學名藥藥品許可證申請案如涉及藥事法第 48 條之 9 第 4 款之聲明（例如：該新藥對應之專利權應撤銷者），申請人應自中央衛生主管機關就藥品許可證申請資料齊備通知送達之次日起幾日...
  6. Q6.政府建構完整的醫療體系以提升民眾良好的醫療服務，下列敘述何者正確？
  7. Q7.為滿足身心失能者的照顧需求，下列有關制定長期照顧服務法之敘述，何者錯誤？
  8. Q8.若藥師懲戒委員會對某藥師之懲戒決議為廢止執業執照，應送由下列何者執行？
  9. Q9.依據藥師懲戒及懲戒覆審委員會設置審議辦法，有關藥師懲戒委員會之敘述，下列何者最不適當？
  10. Q10.依據藥師法，醫療機構聘藥師提供藥事服務者，其藥師至少應有多少人具備多少年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務？
  11. Q11.社區藥局藥師受理以下處方箋時，下列作法何者錯誤？
  12. Q12.藥師受理 Paxlovid® 抗病毒藥品處方箋時，發現病人正在服用其他藥品，下列敘述何者錯誤？
  13. Q13.下列那一項非屬藥師法施行細則第 13 條第 2 款所明定之藥事照護相關職責？
  14. Q14.依據藥師法，下列何者非為藥師處方調劑之依據？
  15. Q15.郝藥師於臺北市開設藥健康藥局，並且擔任負責藥師。但郝藥師想出國深造，預計 2 年後回國執業，下列敘述何者正確？
  16. Q16.依藥師法之規定，下列何者非屬藥師懲戒之方式？
  17. Q17.下列有關受理處方調劑作業之敘述，何者正確？
  18. Q18.某藥商將降血脂藥 atorvastatin 冒充 rosuvastatin 成品出售，下列敘述何者最適當？
  19. Q19.在臨床試驗中，若受試者發生未預期之嚴重藥品不良反應，且非為試驗計畫書或其他文件明確排除者，試驗主持人應：
  20. Q20.依據藥事法及其相關規定，所稱無藥事人員執業之醫療偏遠地區，係指：
  21. Q21.依據藥品回收處理辦法，藥品製造業者回收藥品應訂定藥品回收作業規定，據以執行。下列規定之內容，何者正確？①回收作業之組織 ②回收人員及任務 ③回收之通知方式 ④回收及處理方式 ⑤銷...
  22. Q22.對於醫療機構、藥局執業藥師經事先報准，得於執業處所外執行之業務，下列何者錯誤？
  23. Q23.依據藥事法，有關藥品製造業者之敘述，下列何者錯誤？
  24. Q24.依據藥事法，有關西藥、中藥製造業者之敘述，下列何者正確？
  25. Q25.衛生福利部及衛生局配合地檢署查獲某藥廠將廠內已過期之藥品塗改貼標之有效期間，依藥事法對於此情事之規範，下列何者錯誤？
  26. Q26.依據藥事法與醫療器材管理法及相關規定，下列何者得於網路販售？①隱形眼鏡 ②綠油精 ③體脂計 ④撒隆巴斯
  27. Q27.如發現未預期之嚴重藥品不良反應，持有該藥品許可證之藥商應自知悉之日起多久，至中央衛生主管機關建置之網路系統通報？
  28. Q28.藥事法對於偽藥及禁藥之罰則，下列敘述何者錯誤？
  29. Q29.有關新藥及學名藥查驗登記之敘述，下列何者錯誤？
  30. Q30.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
  31. Q31.依據醫療器材分類分級管理辦法，下列何者非屬醫療器材之分類依據？
  32. Q32.某製藥廠生產降血壓藥的原料藥 valsartan，發現含動物致癌成分 N-亞硝基二甲胺（NDMA），下列敘述何者正確？
  33. Q33.依藥事法之規定，下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？
  34. Q34.有關藥品查驗登記之敘述，下列何者錯誤？
  35. Q35.下列何者得申請電視廣告？
  36. Q36.甲藥商設立於臺北市，將所持藥品許可證委託設立於臺中市之乙藥廠製造，並委託乙藥廠代其申請藥品廣告，下列申請程序何者正確？
  37. Q37.依據藥品回收處理辦法，下列有關製造或輸入業者回收藥品完畢之期限，何者錯誤？
  38. Q38.某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出 cortisol 成分，下列敘述何者錯誤？
  39. Q39.依據管制藥品管理條例，下列何者不得擔任管制藥品管理人？
  40. Q40.依據管制藥品濫用通報及獎勵辦法，管制藥品濫用通報之程序，可由各醫療（事）機構或戒癮輔導機構、團體之何種人員進行通報？①戒癮輔導團體負責人 ②醫療機構管制藥品管理人 ③醫療機構之醫...
  41. Q41.下列有關管制藥品簿冊登載及申報之敘述，何者正確？
  42. Q42.依化粧品衛生安全管理法之規定，有關化粧品廣告之敘述，下列何者正確？
  43. Q43.依據藥害救濟法，藥害救濟之申請人對救濟給付之審定如有不服，可以如何續處？
  44. Q44.依據罕見疾病防治及藥物法及其施行細則，須經罕見疾病及藥物審議會審議認定者，不包括下列何者？
  45. Q45.下列何者符合申請藥害救濟之要件？
  46. Q46.依據全民健康保險法，下列何者不予保險給付？
  47. Q47.依據全民健康保險醫療辦法，醫院醫師於 1 月 5 日開立慢性病連續處方箋，每次開藥 30 日，總用藥量 90 日，病人就診當日於醫院第一次領藥，下列敘述何者正確？
  48. Q48.下列何者非屬全民健康保險法所訂章名？
  49. Q49.依全民健康保險醫療辦法之規定，病人自保險特約藥局領取處方藥後，藥品遺失或毀損之處理，下列何者正確？
  50. Q50.下列有關全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之敘述，何者正確？