題目
某製藥廠生產降血壓藥的原料藥 valsartan,發現含動物致癌成分 N-亞硝基二甲胺(NDMA),下列敘述何者正確?
選項
A.
該製藥廠所有供製造的原料藥,都禁止使用於製劑
B.
N-亞硝基二甲胺經光照後,才對實驗鼠致癌,歐美規定須避光貯存
C.
國內使用該批次 valsartan 原料藥者,經衛生福利部評估確定有安全疑慮,得限期令該製藥廠改善,屆期未改善者,廢止其許可證
D.
N-亞硝基二甲胺對人體尚無確切致癌證據,應加強 valsartan 原料藥之電子登錄審核
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