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115-1藥事行政與法規偽藥劣藥禁藥

115 第1次 藥事行政與法規 第 18 題

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題目
某藥商將降血脂藥 atorvastatin 冒充 rosuvastatin 成品出售，下列敘述何者最適當？
選項
A.
二成分同屬 HMG-CoA 還原酶抑制劑，臨床上醫師也常相互替代使用，故尚未構成偽藥條件
B.
民眾若有發現藥品包裝或外觀有異，得依藥物製造業者檢查辦法施行細則之檢舉案件獎勵
C.
直轄市衛生主管機關得設置查緝中心查緝
D.
此案民眾可藉藥品許可證字號「衛署成製字第 OOOOOO 號」，辨認本藥之真偽
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解析
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【延伸閱讀】 藥事法 — 第 20 條（偽藥定義）；第 81 條（檢舉獎勵）；第 86 條（擅用冒用他人藥物名稱罰則）；藥事法施行細則 — 第 38 條（查緝中心／查緝小組）；第 39 條（檢舉獎金點數）
本題考藥事法之偽藥認定與查緝機關設置，解題關鍵在於記住施行細則第 38 條「直轄市設查緝中心、縣（市）設查緝小組」的對應層級。
【解題關鍵】
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