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115-1藥事行政與法規藥販賣製造

115 第1次 藥事行政與法規 第 30 題

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題目
依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?
選項
A.
輸入之製劑應申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
B.
輸入之原料藥,應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,報請中央衛生主管機關備查
C.
藥品販賣業輸入之藥品,應事先取得藥品許可證
D.
經分裝之原料藥,其銷售對象不以藥品製造業者為限
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解析
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【延伸閱讀】 藥事法 — 第 53 條;藥事法施行細則 — 第 34 條
本題考藥品販賣業者輸入藥品後分裝之規範,陷阱在於分裝後原料藥銷售對象限於藥品製造業者,不得流向他人。
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