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115-1藥事行政與法規藥販賣製造

115 第1次 藥事行政與法規 第 24 題

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題目
依據藥事法,有關西藥、中藥製造業者之敘述,下列何者正確?
選項
A.
中藥製造業者摻入西藥製造中藥時,得由兼任中醫師駐廠監製
B.
中藥製造業者以西藥劑型製造中藥,得由專任修習中藥課程達適當標準之藥劑生駐廠監製
C.
西藥製造業者,得由兼任藥師駐廠監製
D.
西藥製造業者聘用之監製人員,因辭聘而未另行聘置時,應即停止營業,並申請停業或歇業之登記
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解析
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【延伸閱讀】 藥事法 — 第 29 條(西藥、中藥製造業者駐廠監製);藥事法 — 第 28 條(西藥、中藥販賣業者駐店管理)
本題考藥事法 §29 西藥、中藥製造業者之駐廠監製人員規範,解題關鍵在於「專任」vs「兼任」、監製人員辭聘後之處理程序。
【解題關鍵】
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