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115-1藥事行政與法規罕見疾病法

115 第1次 藥事行政與法規 第 44 題

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題目
依據罕見疾病防治及藥物法及其施行細則,須經罕見疾病及藥物審議會審議認定者,不包括下列何者?
選項
A.
疾病盛行率
B.
罕見疾病
C.
罕見疾病藥物
D.
維持生命所需之特殊營養食品
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解析
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【延伸閱讀】 罕見疾病防治及藥物法 — 第 3 條(罕見疾病、罕見疾病藥物與特殊營養食品之定義);第 4 條(審議會辦理事項)
本題考罕見疾病防治及藥物法中,哪些事項須經「罕見疾病及藥物審議會」審議認定,解題關鍵在於:「疾病盛行率」本身是由主管機關公告基準來決定,不需要審議會審議
【解題關鍵】
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