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115-1藥事行政與法規查驗登記專利

115 第1次 藥事行政與法規 第 5 題

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題目
學名藥藥品許可證申請案如涉及藥事法第 48 條之 9 第 4 款之聲明(例如:該新藥對應之專利權應撤銷者),申請人應自中央衛生主管機關就藥品許可證申請資料齊備通知送達之次日起幾日內,以書面通知新藥藥品許可證所有人(含與許可證所有人與所登載不同之專利權人、專屬被授權人)及中央衛生主管機關?
選項
A.
15
B.
20
C.
35
D.
45
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解析
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【延伸閱讀】 藥事法 §48-9、§48-12、§48-13
本題考學名藥 P4 聲明(對應之專利權應撤銷或未侵權)後,申請人對新藥許可證所有人與主管機關的書面通知期限,解題關鍵在於記住 §48-12 第 1 項明定之「20 日」。
【解題關鍵】
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