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114-1藥劑學與生物藥劑學注射劑

114 第1次 藥劑學與生物藥劑學 第 43 題

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題目
依據中華藥典，以實驗兔進行熱原試驗，下列結果何者可確認判定為不合格？
選項
A.
3 隻，體溫分別為下降 0.4℃、上升 0.4℃、上升 0.4℃
B.
3 隻，體溫分別為上升 0.4℃、0.4℃、0.6℃
C.
8 隻，體溫分別為上升 0.6℃、0.6℃、0.6℃、0.6℃、0.2℃、0.2℃、0.2℃、0.2℃
D.
8 隻，體溫分別為上升 0.6℃、0.6℃、0.4℃、0.4℃、0.4℃、0.4℃、0.2℃、0.2℃
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解析
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【延伸閱讀】 中華藥典 — 通則：熱原試驗法
本題考中華藥典熱原試驗法（pyrogen test, 熱原試驗）的初試／複試判定準則，解題關鍵在於同時比對「兔數」、「個別體溫上升值」、「升溫總和」與「≥ 0.6℃ 隻數上限」四個門檻。
【解題關鍵】
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