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113-2藥劑學與生物藥劑學注射劑

113 第2次 藥劑學與生物藥劑學 第 39 題

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題目
依中華藥典，有關執行熱原試驗之敘述，下列何者最適當？
選項
A.
家兔每公斤體重注射檢品1毫升
B.
檢品注射時間不得超過20分鐘
C.
注射後的1至5小時，每隔30分鐘記錄一次體溫
D.
家兔無任一隻體溫升高0.5℃或以上，產品即視為無熱原
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解析
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【延伸閱讀】 中華藥典 — 通則：熱原試驗法
本題考中華藥典熱原試驗法（通則 7002）的操作細節，解題關鍵在於把四個數值（注射量 10 mL/kg、注射時間 10 分鐘、觀察時間 1–3 小時每 30 分鐘記錄、判定閾值 0.5 °C）逐一對上題幹。
【解題關鍵】
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