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115-2藥劑學與生物藥劑學BA/BE

115 第2次 藥劑學與生物藥劑學 第 67 題

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題目
有關 bioavailability 及 bioequivalence 之敘述，下列何者適當？①針對半衰期長的藥品，採用 paralleldesign 較合適 ②為減少個體間的差異，可採用 factorial design 進行試驗 ③進行空腹試驗時，給藥後須持續空腹 4 小時 ④眼用製劑學名藥須進行 bioequivalence 試驗
選項
A.
①②
B.
①③
C.
②③
D.
②④
這題的完整講義：生物可用率與生物相等性（AUC、Cmax、90% CI 80–125%）治療演算法、一線用藥、共病分流與監測目標一次整理看講義 →
解析
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【延伸閱讀】 Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics — Chapter 16 — Drug Product Performance, In Vivo: Bioavailability and Bioequivalence
BE 試驗設計四原則:長半衰期改 parallel (避免 washout 過久);減少個體間變異用 crossover (每人自己當對照,非 factorial);空腹試驗給藥後續禁食 4 小時 (避免... 【解題關鍵】
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