← 回歷屆試題到題庫篩選年份、科目與章節 →
115-2藥劑學與生物藥劑學BA/BE

115 第2次 藥劑學與生物藥劑學 第 65 題

這頁整理了這一題的題幹、選項與考題資訊,方便你在搜尋時快速確認題目來源,再回到題庫做完整練習。

題目
甲乙兩藥廠分別生產含相同成分及劑量之 metformin 口服錠劑,比較兩者藥動學參數之比值,下列何項情況下可判定兩製劑具生體相等性?
選項
A.
AUC 比值及排除速率常數比值皆為 0.7
B.
吸收速率常數比值及 Cmax 比值皆為 0.9
C.
AUC 比值及 Cmax 比值皆為 1.2
D.
AUC 比值及清除率比值皆為 1.1
這題的完整講義:生物可用率與生物相等性(AUC、Cmax、90% CI 80–125%)治療演算法、一線用藥、共病分流與監測目標一次整理看講義 →
解析
部分解析預覽
【延伸閱讀】 Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics — Chapter 16 — Drug Product Performance, In Vivo: Bioavailability and Bioequivalence
FDA / 台灣法規判定 BE 只看兩個 log-transformed 參數:AUC (吸收總量)Cmax (吸收速率替代指標),兩者的 test/reference 幾何平均比之 **90% 信賴區間都... 【解題關鍵】
看完整逐步解析、錯誤選項與相似題
免費帳號每日 3 題完整詳解,作答紀錄會同步保存。
登入後看完整逐步解析

完整逐步解析收錄在站內題庫。訪客可先查看部分解析預覽;登入或免費註冊後即可閱讀完整解析。