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115-1藥劑學與生物藥劑學生物製劑

115 第1次 藥劑學與生物藥劑學 第 36 題

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題目
有關生物相似藥(biosimilar)之敘述,下列何者最適當?
選項
A.
蛋白結構需與原廠生物製劑完全一致
B.
必須較原廠生物製劑藥更有效始能上市
C.
價格可較原廠生物製劑低
D.
不需進行人體臨床實驗
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解析
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【延伸閱讀】 Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems — Chapter: Products of Biotechnology; Chapter: New Drug Development and Approval Process
本題考生物相似藥(biosimilar, 生物相似藥)的制度設計核心,解題關鍵在於「highly similar ≠ identical」。
【解題關鍵】
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