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115-1藥劑學與生物藥劑學錠劑試驗

115 第1次 藥劑學與生物藥劑學 第 31 題

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題目
有關錠劑劑型單元含量均一度測試之敘述,下列何者錯誤?
選項
A.
有一未包衣錠劑,總重為100毫克,含有主成分50毫克,可利用重量差異試驗法測試
B.
有一膜衣錠,總重為100毫克,含有主成分30毫克,可利用重量差異試驗法測試
C.
未包衣錠劑利用重量差異試驗法測試時,應先取錠劑20錠,分別準確稱定,計算錠劑重量之相對標準偏差
D.
有一未包衣錠劑,總重為100毫克,含有主成分30毫克,可利用含量均一度試驗法測試
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解析
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【延伸閱讀】 中華藥典 — 通則:單位劑量均一度試驗法
本題考錠劑單位劑量均一度試驗的適用條件與取樣數,解題關鍵在於重量差異試驗的初測取樣數為「10 錠」而非「20 錠」。
【解題關鍵】
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