115 第1次藥劑學與生物藥劑學第 26 題詳解

題目

依中華藥典規定，有關膠囊含量均一度，除有特殊的要求外，下列敘述何者正確？

選項

若前10個膠囊之允收值≤15%，則符合含量均一度規定

若允收值＜10%，則測試另20個膠囊，計算允收值

若30個膠囊之最終允收值＜15%，且無任一個膠囊含量超出70%～125%

若30個膠囊之最終允收值＜10%，且無任一個膠囊含量超出75%～125%

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解析

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本題考中華藥典「單位劑量均一度試驗法」的允收值（acceptance value, AV）判定規則，解題關鍵在於記住 L1 = 15.0、L2 = 25 這兩條界線與「10 個 → 追加 20 個」的兩階段判定流程。

【解題關鍵】

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