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115-1調劑學與臨床藥學無菌及注射藥調劑

115 第1次 調劑學與臨床藥學 第 30 題

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題目
有關注射劑的冷凍乾燥(freeze-drying),下列敘述何者錯誤?
選項
A.
freeze-drying 本質上是指將 injection solution 凍結在低於共熔(eutectic)的溫度
B.
初次(primary)乾燥的過程是透過減壓的方式(通常低於 100 μmHg)從藥品產品中除去溶媒(冰)
C.
在二次(secondary)乾燥時,對小分子產品的最高溫度是 40℃,而對蛋白質產品的溫度是不超過 50℃
D.
適用於 oxygen sensitive/thermolabile 藥品,可以得到穩定性較強的乾燥產品
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解析
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【延伸閱讀】 Remington: The Science and Practice of Pharmacy — Parenteral Preparations
本題考 freeze-drying(冷凍乾燥,lyophilization)的製程,解題關鍵在於 secondary drying(二次乾燥)對蛋白質產品的最高溫度應遠低於 50°C。
【解題關鍵】
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