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115-1調劑學與臨床藥學無菌及注射藥調劑

115 第1次 調劑學與臨床藥學 第 29 題

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題目
有關無菌藥品調製的環境與 laminar-flow systems 之要求,下列敘述何者錯誤?
選項
A.
天花板、牆壁和地板須密封,沒有縫隙,以利清洗與消毒
B.
最好在符合 class 100 的 clean room 與 class 100,000 的 materials support area 間建立一個等級介於 1,000 到 10,000 的 buffer area
C.
在所有門都正常關閉的位置時,不同等級區域之間的壓差應至少為 10~15 Pa
D.
進入 aseptic area 的人員應該穿著無菌的防護套裝,包括無菌帽子、口罩、護目鏡、足部套和單層手套
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解析
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【延伸閱讀】 Pharmacy Practice — Production of sterile products; Aseptic preparation in conventional clean room
本題考無菌藥品調製環境與 laminar-flow systems(層流系統)的要求,需找出四個敘述中的錯誤項,解題關鍵在於 aseptic area(無菌區)人員防護服的正確規格。
【解題關鍵】
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