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114-2藥事行政與法規醫療器材法

114 第2次 藥事行政與法規 第 32 題

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題目
依據輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法,下列何者無須實施邊境查驗?
選項
A.
衛生套(保險套)
B.
耳溫槍
C.
一般醫用口罩
D.
COVID-19家用型抗原檢測試劑
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解析
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【延伸閱讀】 輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 — 第 2 條、第 3 條;醫療器材管理法施行細則 — 醫療器材風險分級
本題考輸入醫療器材邊境查驗的適用品項,關鍵在於區辨「應實施邊境查驗的高風險/指定品項」與「一般免查驗品項」。
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