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114-2藥事行政與法規藥物稽查回收

114 第2次 藥事行政與法規 第 19 題

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題目
日前發生某藥商,將藥品「正露丸」過期品重新包裝、更改標籤及有效期間標示。對於該業者之查處,下列何者最適當?
選項
A.
塗改或更換藥品有效期間標示者,可處10年以下有期徒刑
B.
該藥品因係過期品,應屬於劣藥管理
C.
本案涉案行為屬仿製藥,以偽造文書論罪
D.
業者須提出藥品性狀、成分、質、量或強度等化驗鑑定數據
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解析
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【延伸閱讀】 藥事法 — 第 20 條、第 21 條、第 82 條、第 83 條
本題考過期藥品重新包裝改標的法律定性,核心在區分「偽藥」與「劣藥」及其刑責。
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