題目
下列何者可作為生體可用率或生體相等性試驗之評估標的？①血中藥物濃度 ②尿中藥物排泄量 ③藥效學反應 ④治療窗（therapeutic window）濃度 ⑤臨床試驗觀察標的
選項
A.
①②③④
B.
①④⑤
C.
③④⑤
D.
①②③⑤
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解析
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【延伸閱讀】 Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics — Chapter: Drug Product Performance, In Vivo: Bioavailability and Bioequivalence
本題考 bioavailability(BA, 生體可用率)與 bioequivalence(BE, 生體相等性)試驗可接受的評估標的（endpoints）有哪些,解題關鍵在於「治療窗」是安全範圍的定義,不是試驗評估標的。
【解題關鍵】
本題考 bioavailability(BA, 生體可用率)與 bioequivalence(BE, 生體相等性)試驗可接受的評估標的（endpoints）有哪些,解題關鍵在於「治療窗」是安全範圍的定義,不是試驗評估標的。
【解題關鍵】
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