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113-2藥物分析與生藥學(含中藥學)氣相層析

113 第2次 藥物分析與生藥學(含中藥學) 第 28 題

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題目
關於GC方法確效定量顛茄鹼眼藥水中不純物的敘述，下列何者錯誤？
選項
A.
偵測極限（limit of detection, LOD）低於不純物的限量濃度，即可用於不純物之定量
B.
為正確定量，不純物須與atropine具分離選擇性（selectivity）
C.
利用標準品添加於安慰劑（placebo），以評估方法的準確性（accuracy）
D.
利用重複注射之定量結果，評估分析方法的重複性（repeatability）
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解析
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【延伸閱讀】 Pharmaceutical Analysis — Chapter: Control of the quality of analytical methods — Validation of analytical procedures; Chapter: Gas chromatography — Analysis of atropine in eyedrops
本題考方法確效（method validation）的定量要求，解題關鍵在於區分「能偵測到（LOD）」跟「能準確定量（LO... 【解題關鍵】
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