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113-2調劑學與臨床藥學藥劑調劑

113 第2次 調劑學與臨床藥學 第 9 題

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題目
若藥廠標示的有效期限仍有二年,在缺乏個別藥品或調製品之安定性資料的情況下,依照USP通則,經臨場調製(extemporaneous compounding)後,下列各類製劑之使用期限(beyond-use date),何者最適當?
選項
A.
口服膠囊在適當保存溫度下:180天
B.
口服液劑在室溫下:60天
C.
無菌注射劑在冷藏下:7天
D.
不含防腐劑之外用乳劑在室溫下:90天
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解析
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【延伸閱讀】 Remington: The Science and Practice of Pharmacy — Chapter: USP Compounding Standards and Beyond-Use Dates
本題考 USP 通則 <795>(非無菌調製)對臨場調製製劑 beyond-use date(BUD,使用期限)的規範,解題關鍵在於記憶各劑型 BUD 上限,並找出與 USP 規範不符的選項。
【解題關鍵】
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