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115-2藥劑學與生物藥劑學注射劑

115 第2次 藥劑學與生物藥劑學 第 40 題

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題目
依中華藥典，有關注射劑容器的要求，下列敘述何者錯誤？
選項
A.
玻璃容器所檢驗的重金屬包含砷與鉛
B.
聚乙烯或聚丙烯容器須檢驗細胞毒性
C.
橡膠材質彈性蓋塞所檢驗的重金屬包含砷與鉛
D.
玻璃容器與塑膠容器均須經過透光度檢驗
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解析
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中華藥典 (通則 4001 注射劑與植入劑品質檢測) 對三類容器材質分項規範重金屬 — 玻璃容器與塑膠容器 檢驗項目含砷 (As) 與鉛 (Pb) 等;橡膠彈性蓋塞 則檢驗鋅、鎘、鉛、鉻 等特定重金屬,不列砷。塑膠(PE/PP)另加細胞毒性試驗;透光度玻璃與塑膠皆需。
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