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115-2調劑學與臨床藥學調劑準則

115 第2次 調劑學與臨床藥學 第 1 題

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題目
依據「藥品優良調劑作業準則」，醫療機構或藥局調製藥品之品項不得與領有藥品許可證之製劑具相同有效成分、含量及劑型。但下列何種情形，並經醫師臨床評估有必要者，不在此限？
選項
A.
經美國食品藥物管理署公告短缺
B.
經我國中央衛生主管機關公告短缺
C.
與領有藥品許可證之製劑具有相同有效成分、含量及劑型，但賦形劑不同
D.
與領有藥品許可證之製劑具有相同有效成分、含量及劑型，但不含防腐劑
這題的完整講義：藥品優良調劑作業準則治療演算法、一線用藥、共病分流與監測目標一次整理看講義 →
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解析
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【推薦閱讀】 藥品優良調劑作業準則 §27
§27 禁重製規則: 醫療機構或藥局調製藥品不得與領有藥品許可證之製劑具相同有效成分、含量及劑型。例外三款(且皆須經醫師臨床評估必要):我國中央衛生主管機關公告短缺且建議調製、不含防腐劑、斷層掃描用正子放射同位素。
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